דרוש מומחים ברגולציה של מכשור רפואי - משרה 18824
לחברת ייעוץ בתחום הפארמה ומדיקל דיוויס דורשים מומחי רגולציה מנוסים!
דרישות:
-השכלה אקדמאית רלוונטית: מדעים/ הנדסת ביוטכנולוגיה/ אלקטרוניקה/ כימיה/ הנדסה ביו-רפואית
-ניסיון מוכח בבנייה של אסטרטגיה רגולטורית וכתיבת הגשות לאירופה וארה"ב עבור מוצרים ברמה II Class ומעלה
-ניסיון בניהול של PMCF & PMS
-הבנה עמוקה בבדיקות ולידציה של מכשור רפואי
-הבנה עמוקה ברגולציות ותקנים רלוונטיים כגון ISO ISO 14971, EU-MDR, 21CFR820, MDSAP ,13485
-אנגלית ברמת שפת אם
דרישות:
-השכלה אקדמאית רלוונטית: מדעים/ הנדסת ביוטכנולוגיה/ אלקטרוניקה/ כימיה/ הנדסה ביו-רפואית
-ניסיון מוכח בבנייה של אסטרטגיה רגולטורית וכתיבת הגשות לאירופה וארה"ב עבור מוצרים ברמה II Class ומעלה
-ניסיון בניהול של PMCF & PMS
-הבנה עמוקה בבדיקות ולידציה של מכשור רפואי
-הבנה עמוקה ברגולציות ותקנים רלוונטיים כגון ISO ISO 14971, EU-MDR, 21CFR820, MDSAP ,13485
-אנגלית ברמת שפת אם
למשרות נוספות בתחום