חברה מובילה בפתח תקווה העוסקת בתחום המכשור הרפואי מגייסת מהנדס/ת איכות 

התפקיד כולל:
• מעקב אחר דרישות איכות של לקוחות כפי שבאות לידי ביטוי במסמכי עבודה כמו הסכם איכות או SOW – Statement of Work והטמעתם בתהליכים של החברה
• הובלת קשרים מול לקוחות שונים בארץ ובחו"ל בנושאי איכות כגון:
שינויים הנדסיים ECO, ליווי מוצרים בייצור בשלבים השונים, מענה לדרישות איכות לקוח, העברת משוב בנושאי איכות מהלקוחות לחברה ומחברה לנציגי הלקוח.
• ניתוח תהליכי ייצור ונתונים וחקירתם תוך שימוש חשיבה אנליטית ומדויקת NCR , ,CAPA MRB.
• טיפול בבעיות איכות המתגלות בייצור וניהול נושא ממצאי איכות תקופתיים.
• הובלת נושא תחקירים ותלונות לקוחות, כולל קביעה ויישום של פעילויות מתקנות
• ניהול וולידציות של תוכנה משלב כתיבת הפרוטוקול ועד הוצאתו לפעול (לא חובה)
• ליווי מבדקי לקוח והסמכה, וביצוע מבדקי ספק ומבדקים פנימיים
• הדרכת עובדים ותמיכה בעמיתים במחלקת האיכות במילוי המשימות באחריותם

דרישות:
• תואר הנדסאי\ת או מהנדס\ת כולל קורסים בתחום האיכות
• בין 5-3 שנות ניסיון בתחום האיכות, כולל ידע מוכח בתהליכי וולידציה (עדיפות מתחום ייצור מוצרים רפואיים)
• היכרות מעמיקה עם תקן ISO13485 ודרישות רגולציה של מכשור רפואי
• הכרות עם מערכת Priority ומערכות מידע הנדסי- יתרון
• כושר ביטוי גבוה באנגלית (בכתב ובעל פה)